医療機器製造販売

医療機器の製造販売を通して、すこやかな社会と人々の健康な暮らしづくりに貢献します。

安心・安全の高品質の製品をお届けします

当社はQMS体制として、医療機器製造業と第三種医療機器製造販売業の許認可を取得しております。
グループ企業の医療機器研究製造所はGMPの条件を満たす工場で、ISO13485の取得と日本厚生労働省で医療機器外国製造業者として登録の上、開発・設計・製造を一貫した体制で行い、お客様に安心と安全をお届けしております。

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医療機器研究所

医療機器研究製造所

中国上海市に位置する当社のグループ企業で、2007年に設立された医療機器の研究開発、製造を行うハイテク企業です。
資本金は6,000万人民元(約10億円)、8,600平方メートルの敷地面積を有しています。 GMPの条件を満たす工場建物として13,400平方メートル(研究所は4,900平方メートルを使用)があります。 研究所は中央研究所、テストセンターなどが併設され、医療機器の研究開発を行なっている拠点になります。
主な製品ラインは検体採取製品、生殖補助製品および消耗品、細胞培養関連製品、検体前処理システム、遺伝子検出試薬および消耗品、ラボ消耗品などの6つとなります。

※ GMPとは、適正製造基準(英語版)、Good Manufacturing Practiceの略。アメリカ食品医薬品局が、1938年に連邦食品・医薬品・化粧品法に基づいて定めた医薬品等の製造品質管理基準。各国がこれに準ずる基準を設けており、日本においては、医薬品医療機器等法に基づいて厚生労働大臣が定めた、医薬品等の品質管理基準をいう。

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